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新股消息 | 未盈利医药公司开拓药业向港交所递表,主研治疗前列腺癌等药物

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28587186 发表于 2020-1-2 10:07:35 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题
智通财经APP获悉,据港交所12月31日披露,开辟药业(Kintor Pharmaceutical Limited)向港交所递表,华泰国际担当其独家保荐人。
开辟药业是中国一家临床阶段新药开发商,专注于自主研发埋伏同类首创及同类最佳癌症药物及其他AR相干疾病药物。
业务状态
开辟药业的紧张在研药物普克鲁胺是一款埋伏同类最佳药物,正在中国举行针对mCRPC的III期临床试验,在美国举行II期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验。
公司的在研药物组适用于治疗市场潜力大的紧张癌症范例及其他AR相干疾病。根据弗若斯特沙利文陈诉,就2014年至2018年新病例的增长率而言,火线腺癌是中国紧张癌症范例中增长第二快的癌症,而乳腺癌是2018年环球女性最常见的癌症范例。根据弗若斯特沙利文陈诉,于2018年,在中国雄激素性脱发(一种AR相干疾病)的30岁至70岁男性患者高出9280万人,而在美国30岁至70岁的男性患者总数高出3110万人。
克制末了现实可行日期,开辟药业已开发出五种在研药物,包罗四种腋孚中国、美国或台湾取得开始临床试验答应的临床阶段在研药物。该等临床阶段在研药物包罗一种III期小分子在研药物、一种II期小分子在研药物、一种II期单克隆抗体在研药物及一种I期mTOR克制剂在研药物如下:
普克鲁胺(GT0918):普克鲁胺为我们的紧张在研药物,正在中国举行mCRPCIII期临床试验,筹划于2020年提交NDA。
福瑞他恩(KX-826):现在正在中国举行福瑞他恩针对雄激素性脱髮的II期临床试验,预计于2020年第一季度招募首批患者。
ALK-1(GT90001):ALK-1正在台湾举行转移性HCC Nivolumab(一种PD-1)团结疗法II期临床试验,是我们自辉瑞取得独家环球允许的埋伏同类首创抗体。
迪拓赛替(GT0486):迪拓赛替于中国正就转移性实体瘤处于I期临床试验。
除了四种临床阶段在研药物外,公司尚有一种已提交IND申请的IND阶段在研药物,以及多个处于发现阶段的项目。
开辟药业已收购苏州一幅地盘面积为19,998.42平方米的工业用途地盘,筹划在该地盘上制作自有制造办法,用作生产普克鲁胺举行商业贩卖及生产其他在研药物举行临床使用或将来商业贩卖。
财务状态
于往绩纪录期,开辟药业于2018年11月收购苏州开禧之前紧张通过向苏州开禧提供有关KX-826临床前开发的技能服务产生有限的收益。克制2017年及2018年12月31日止年度,公司收益分别为人民币47.8万元及人民币69.8万元。
克制2017年及2018年12月31日止年度,其毛利分别为人民币16.5万元及人民币9000元。克制2018年及2019年6月30日止六个月,公司并无产生任何收益、任何贩卖本钱或任何毛利。
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克制2017年12月31日及2019年6月30日,公司分别录得净活动负债人民币296.8万元及人民币164万元。
克制2019年6月30日,公司总资产中的人民币1.79万元或48.6%由无形资产构成,紧张产生安闲研药物的特许及从业务归并中取得在研药物。该等在研药物尚未投入商业生产,并归类为未可供使用的无形资产。
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风险因素
(i)开辟药业为一间录得亏损且没有收入的生物医药公司。(ii)大概须要为业务营运得到大量额外融资;(iii)于往绩纪录期录得净活动负债;(iv)将来可否取得乐成在很洪流平上取决于其在中国的唯一III期在研药物普克鲁胺的临床试验可否顺遂完成、可否取得羁系答应及举行商业化;(v)临床药物开发涉及漫长且代价高昂的过程,其效果不确定;(vi)在研药物受到广泛羁系,无法包管任安在研药物将会得到羁系答应;(vii)未必可以大概有用创建及管理贩卖网络及实行营销战略;(viii)大概面对第三方直接竞争;(ix)ALK-1、GT1708F及c-Myc已得到允许,并大概于将来继承寻求战略互助搭档关系或订立其他允许安排,此举涉及风险;(x)无形资产占总资产很大一部分,若确定无形资产须予减值,将对筹谋业绩产生倒霉影响。
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