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康希诺新冠疫苗提交临床试验预审申请 此前曾成功研发埃博拉疫苗

来源: sniper1980t 2020-3-18 15:23:43 显示全部楼层 |阅读模式
作者:闫炎
3月17日早间,康希诺生物-B(06185.HK)发布公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(连合开发方)正在连合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」),该疫苗采取基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于防备新型冠状病毒感染引起的疾病。
根据公告,连合开发方已向羁系机构提出了Ad5-nCoV的新药临床试验预审评申请,如今正在按照要求滚动提交后续技能资料,干系临床试验的预备工作和受试者预招募工作已经开始。
受此消息影响,康希诺生物股价一度大涨,当日收盘报85.50港元,单日上涨9.34%。
港股“疫苗第一股” 拟科创板上市
康希诺生物创建于2009年,紧张业务为疫苗的研发、生产及财产化。2019年3月28日,康希诺生物通过“新政”在港交所挂牌上市,成为港股“疫苗第一股”。上市以来,康希诺股价一起走高。制止3月17日收盘,公司总市值为190.37亿港元,较上市当天的75.72亿港元翻了一倍有余。
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制图:金融界上市公司研究院 数据泉源:巨灵财经
2020年1月22日,康希诺科创板上市申请获上交所受理,如今状态为“已问询”。因尚未有产物实现贸易化,康希诺拟选择第五套尺度上市。
10余种疫苗在研 埃博拉疫苗已完成新药注册
据招股书披露,康希诺已推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖防备脑膜炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个疫苗品种。此中,两个脑膜炎球菌疫苗产物已经提交NDA(新药上市申请)并获受理,百白破、肺炎、结核病疫苗进入临床试验阶段。值得一提的是,公司此前乐成研制了埃博拉病毒病疫苗,而且如今已完成新药注册。
康希诺研发管线
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制表:金融界上市公司研究院 信息泉源:康希诺招股书
据世卫构造发布的数据,制止北京时间3月16日17时,共151个国家陈诉有确诊病例,中国以外国家和地域共确诊新冠肺炎86434例,较前一天增长13874例。外洋新冠肺炎疫情况势严肃。若能乐成研制出疫苗,从恒久来看将对新冠病毒防控起到紧张作用。不外新药研发必要肯定时间,并存在肯定的不确定性。康希诺生物在公告中表现,Ad5-nCoV 的安全性及有用性须经临床研究证明,如今尚无法包管能终极乐成开发或贩卖。
泉源:金融界上市公司研究院

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